成都代怀靠谱吗_贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代试管婴儿唯一有证

时间:2022-09-23 02:39       来源: 未知

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遗传性肿瘤综合征是由于特定致病基因突变导致这些个体患肿瘤的风险明显高于普通人群,具有家族聚集性的肿瘤类型。例如BRCA1和BRCA2基因突变都将导致遗传性乳腺癌和卵巢癌易感,携带者一生疾病风险比普通人群增高5至10倍。近年来研究表明中国每年新发肿瘤患者约457万例,其中家族遗传性肿瘤约5%~10%。

据IPO早知道消息,苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请,由中信证券担任保荐人。

招股书显示,公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士,持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东,持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外,OPM(OrbiMed投资基金)持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验,曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心(中国此领域唯一的国家级研究机构)的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域,也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT(胚胎植入前基因检测)产品具有核心优势。

2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年,公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年,贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。

基于NGS技术,贝康医疗正在开发另外两款PGT产品,PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上,两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

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然而有时,涉及到英语词汇、试管专业,还是让人摸不着头脑。比如,三代试管婴儿过程中经常提及的PGT、PGS、PGD,像是三胞胎兄弟一样令人头秃

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很多准父母最终选择了三代试管婴儿,很大一部分原因是因为三代试管婴儿成功率较高(妊娠率、活产率等综合考量)。而三代试管婴儿高成功率的秘密武器就是PGT技术。

PGT可能很多人都不了解,但是想必第三代试管婴儿、PGS、PGD大家都不陌生!现在为大家捋捋它们之间的关系~

PGT:全称PreimplantationGeneticTesting,即胚胎植入前的基因检测。

PGS:全称PreimplantationGeneticScreening,即胚胎移植前遗传学筛查,主要对23对染色体进行筛查,检测是否存在非整倍体,从而进行胚胎等级的评定。

*PGS只能筛查染色体层面,不能对基因进行检查。

PGD:全称PreimplantationGeneticDiagnosis,即胚胎移植前基因诊断。若男女双方或任一方存在染色体异常或单基因遗传病,都可以通过PGD来进行基因诊断。

*只能找出是否携带致病基因,不能改变和修复且有一定局限性。

PGT中的T代表检测,相对于PGD中的D(诊断)或PGS中的S(筛查)更加严谨和准确。

综上所述,PGT是PGS、PGD的统称,是第三代试管婴儿的新名字。

在PGT中又进行了新的划分,包括PGT-A、PGT-M和PGT-SR。这种划分方式能够包含更多的检查项目,从而使胚胎植入前基因检测结果更加准确。

PGT-A:非整倍体的植入前基因测试,对应PGS。

大量的IVF失败都是因为胚胎中的染色体异常所致。染色体数目一旦异常,就会造成早期流产或无法怀孕,即便成功怀孕也有可能生下唐氏综合征等异常胎儿。

而PGT-A能够通过筛查染色体的数量,得到具有正常染色体数目的胚胎,为胚胎移植提供了参考标准,胚胎移植的活产率更高!

PGT-M:单基因疾病的植入前基因诊断,对应PGD。

当父亲和母亲均为致病基因的携带者时,胎儿就有可能出现隐形遗传疾病。一旦该致病基因位于常染色体时(血友病、白化病等),后代患病的概率有25%之高!

而PGT-M通常能够测试特定疾病的胚胎基因,对于一些原因不明的孕育问题的解决具有指导意义!

PGT-SR:染色体结构重排的植入前遗传学测试。

在细胞生长过程中,染色体可能会被破坏,若得不到完全修复,就会导致一种染色体的一部分转移到另一条染色体的一部分。对于女性反复流产和男性精子数量极少的家庭而言,这种情况是主要原因之一。

但即便准父母染色体易位,还是有可能生下遗传上正常的孩子。PGT-SR能够检测到具有正常染色体结构的胚胎,大大提高了怀孕几率降低了流产风险。

寻求PGT帮助的家庭通常是具有孕育能力的,但因年龄、生活习惯或家族遗传病史等问题,增加了后代患有遗传病的风险。故选择美国试管婴儿,是另一种形式的优生优育。

以下情况请务必进行PGT检测:

您已经有一个遗传性疾病的孩子

您或您的家人被诊断出患有遗传性遗传疾病

您和/或您的伴侣携带使您的孩子有患疾病风险的基因

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以下情况下请根据个人情况进行PGT检测:

35岁以上的女性

反复流产的女性

生育治疗失败不止一次的女性

Tips:

2018、2019年及2020上半年,贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元;毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元,2020上半年扭亏为盈,净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年,公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。

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参考资料